Conceptualmente
el consentimiento informado (CI) puede definirse como la conformidad
o asentimiento del paciente (y/o padre, tutor o encargado) a recibir
un procedimiento médico o intervención quirúrgica
luego de haber recibido y entendido toda la información necesaria
para tomar una decisión libre e inteligente.
La
base del fundamento jurídico en que se sustenta esta herramienta
médica, es el respeto de los derechos personalísimos
ya que el derecho que asiste a los pacientes, es poder conocer todo
aquello que deseen con el fin de tomar libremente la decisión
de continuar adelante o no con la propuesta diagnóstica o
terapéutica del médico.
La
obligación de informar está contemplada e impuesta
por la Ley de Transplante de Órganos (Ley 24193) que marca
obligaciones accesorias a las enumeradas en la Ley de Ejercicio
de la Medicina (Ley 17132).
No
cumplir con esta obligación, puede traer aparejado graves
perjuicios profesionales y patrimoniales a quienes interpreten a
la ligera estos conceptos.
Para
aclarar aspectos relacionados con la información médica
que deberán recibir padres y pacientes acerca de las intervenciones
quirúrgicas y terapéuticas de riesgo veamos algunos
puntos que contribuirán al entendimiento del por qué
del consentimiento informado.
1.
INFORMACIÓN PARA PADRES
A mi hijo lo van a operar : ¿Cuánto debo saber?
Es
bueno tener claro varios aspectos que podrán ayudar a reducir
la ansiedad del grupo familiar relacionada con el procedimiento
diagnóstico terapéutico o con la cirugía a
realizar.
En
caso de requerirse una cirugía, primero asegúrese
que entiende perfectamente bien la condición médica
que ha motivado la necesidad de dicha operación.
Hable
claramente con su pediatra y el cirujano. Pregunte: ¿Es realmente
necesaria la operación? - ¿Si no la hacemos que podría
suceder?
Asesórese
si es un caso de emergencia o si se puede esperar, tiempo que puede
usarse para preparar mejor a su hijo, etc. Aún dentro de
los procedimientos de emergencia existe un tiempo antes de la operación
que permite preparar clínica y emocionalmente al paciente
mientras se administran antibióticos, suero endovenoso o
se realizan análisis, radiografías, etc.
¿
Qué podría pasar si se decide esperar?
No
espere respuestas categóricas ni porcentajes. Tenga en mente
que la medicina no es una ciencia exacta y se basa mucho en la estadística
clínica para llegar a conclusiones científicas.
La
mayoría de los recién nacidos, lactantes y niños
que se operan lo hacen utilizando anestesia general. En condiciones
normales y con una previa evaluación clínica que no
la contraindique, ésta es más segura que otros tipos
de anestesia y no produce secuelas adversas en el futuro desarrollo
físico ó mental del niño.
Después
de los dos años de edad, se puede ofrecer al niño
una explicación sencilla de lo que le van a hacer. Para estos
fines cuadernos de dibujo con láminas de detalles de la sala
de operaciones ayudan significativamente.
Los padres pueden narrar en forma repetitiva lo que va a suceder,
de forma tal que se cree una rutina en la mente del niño.
Si la operación no es de urgencia, durante el preoperatorio
se puede dar una vuelta a modo de excursión por la institución
para ambientar al niño adecuadamente. De no lograrse los
resultados esperados, a veces es conveniente consultar con un especialista
en psicología infantil.
El
día del procedimiento se vestirá a la mamá
con igual ropa que la usada por los médicos en la sala de
operaciones. Esto ayudará a templar el ambiente y disipar
temores.
El
efecto de una operación u hospitalización no necesariamente
será malo para el niño y en algunos casos, por el
contrario, puede tener una influencia positiva en su desarrollo
emocional .
Es
importante recalcar que desde el punto de vista fisiológico,
el niño ideal a someterse a un procedimiento quirúrgico
es aquel que:
1.
Se ha preparado adecuadamente (clínica y psicológicamente)
para la hospitalización.
2.
Confía en sus padres, en su pediatra y en el cirujano
y en su grupo de trabajo
3.
Entiende dentro de la capacidad de su desarrollo mental, el
significado de la cirugía que se le va a practicar
en su cuerpo y sus beneficios.
La
síntesis de la información recibida quedará
consignada en el CONSENTIMIENTO INFORMADO que no es un simple trámite
expresado en un formulario sino una documentación de un muy
alto interés médico legal.
El
mismo expresa la información completa del procedimiento quirúrgico
o terapéutico a realizar, sus indicaciones, riesgos y resultados
probables, brindados por el profesional, así como también
la comprensión total del enfermo y/o sus responsables.
2.
INFORMACIÓN PARA PROFESIONALES MEDICOS:
¿QUÉ debe informarse y CÓMO?
Se
deberá informar la naturaleza y características del/los
procedimiento/s a realizar: en qué consiste, cómo
se realizará, alternativas u opciones, etc.
Se
comentarán los beneficios esperados y las probabilidades
relativas de éxito, así como también los riesgos
posibles, debiendo señalar los más graves y frecuentes.
Los imponderables podrán omitirse por ser de extremada infrecuencia.
La
comunicación se debe dar en un ambiente apropiado, con calma
y sin interferencias. El lenguaje deberá ser adecuado para
la compresión según el nivel cultural de quienes lo
están recibiendo y fundamentalmente se hablará sobre
lo que se conoce más de lo que se ignora.
El
objetivo fundamental es calmar la ansiedad y fomentar la confianza
(no se trata de explicar excesivamente los peligros y los riesgos).
Muchos padres creen, de acuerdo a como se desarrolla este acto,
que están firmando una autorización para que se realice
cualquier cosa con sus hijos, una especie de salvoconducto para
que el más imprudente no sea reclamado en términos
judiciales y esto no es así.
Obtener
el consentimiento para un procedimiento operatorio, no excluye la
responsabilidad profesional médica por el daño emergente
de una mala praxis.
La
esencia del consentimiento es el acuerdo entre las partes, a través
de la información y del entendimiento de los actos profesionales,
para una libre aceptación de los mismos.
Es
conveniente cuando se trate de procedimientos electivos, se entregue
el consentimiento con anterioridad al día de la intervención,
para que se entienda el mismo como un acto participativo e inteligente.
El mismo se adjuntará a la historia clínica, para
que claramente quede demostrado que se ha comprendido y que se elige
un mal menor (intervención quirúrgica con sus riesgos)
para prevenir o evitar uno mayor (agravamiento de la salud, discapacidad
o la muerte misma).
3.
Excepciones:
Las
situaciones de emergencia pueden considerarse una "justa causa"
para no realizar el consentimiento informado. En estas situaciones
se pondera al valor vida por sobre el de libertad ya que sin vida,
no hay posibilidad de libertad.
La
gravedad de estas situaciones se definen utilizando como parámetro
de medida "el tiempo". Tal es así, que algunas
patologías como el trauma, son definidas como tiempo dependientes
y el proceso "consentimiento informado" podría
volverse en contra de los intereses del paciente en forma inmediata.
Asimismo,
las cirugías practicadas de urgencia incluirán una
información breve y básica, que se brindará
verbalmente a los padres o encargados del paciente. Si los mismos
estuvieran bajo los efectos de un shock emocional o exageradamente
asustados para cumplir adecuadamente su rol parental, es conveniente
que los mismos sean asistidos por otro familiar o allegado.
.
4. Modelos de escritos de Consentimiento
Informado:
· Modelo A (básico)
Es
conveniente que lo escriba de puño y letra el propio padre
o tutor del paciente y que lo firme delante del médico interviniente
y un testigo.
Yo
...................................................................por
el presente consiento que se le efectúe a mi hijo/a................................................................................................................................el
procedimiento terapéutico / quirúrgico....................................................................................
Aconsejado por padecer la siguiente patología: ....................................................................
Se
me ha explicado la naturaleza y el objetivo de lo que se me propone,
incluyendo riesgos significativos y alternativas disponibles. Estoy
satisfecho con esas explicaciones y las he comprendido.
También
consiento la realización de todo procedimiento, tratamiento
o intervención adicionales o alternativos que en opinión
del Dr. ..........................sean inmediatamente necesarios.
Asimismo
acepto que a su criterio, sea asistido por cirujanos, clínicos
y equipo médico de la institución donde se interne
mi hijo.
Buenos
Aires ..........de ..................................de 200....
Firma del padre o tutor..................................................
Documento Tipo y Número...........................................
Firma aclarada del testigo..........................................
(conviene que no sea un administrativo)
Por
la presente certifico que he explicado la naturaleza, propósito,
beneficios, riesgos y alternativas del procedimiento propuesto,
me he ofrecido a contestar cualquier pregunta y he contestado completamente
todas las preguntas hechas. Creo que los padres / tutores / encargados
/ han comprendido completamente lo que he explicado y contestado.
Firma
y Matrícula del Médico Cirujano...............................
· Modelo B (Ampliado)
Consentimos
que se realice a...........................................................................................los
siguientes procedimientos diagnósticos y terapéuticos:....................................................................................................por
padecer la siguiente patología.....................................................................................................................
Los mismos me han sido suficientemente explicados por el Dr......................................así
como también, los riesgos y las posibles complicaciones,
considerándolos los más adecuados.
Se
me ha explicado otros métodos alternativos para la técnica
diagnóstica-terapéutica propuesta, y acepto el presente
como el más adecuado para mi hijo/a en las actuales circunstancias.
Consentimos
que el profesional actuante sea asistido por especialistas del equipo
médico del/ la Hospital Institución.......................................................................................................
Consentimos la ejecución de prácticas médicas
y procedimientos auxiliares, además de los ahora previstos
o diferentes de ellos, tanto si se deben a situaciones imprevistas
actualmente o no, y que dichos profesionales puedan considerar necesarios
o convenientes.
Consentimos
la administración de aquellos anestésicos que pueden
ser considerados necesarios o convenientes, comprendiendo que ello
puede implicar ciertos riesgos de distinta envergadura incluso,
muy excepcionalmente riesgo para la vida.
Consentimos
que se efectúe transfusión de componentes sanguíneos
si son necesarios. Nos han explicado que este tipo de tratamiento
puede asociarse a complicaciones inmunológicas, mecánicas
o a la transmisión de enfermedades infecciosas, a pesar de
los estudios efectuados al donante y a la sangre.
Consentimos
la retención, preservación y uso para fines de educación
y/o investigación de cualquier muestra de tejidos tomados
al paciente.
Consentimos
la presencia en el quirófano de observadores, dispuesta por
la Institución, así como la filmación o fotografía
con fines docentes preservando la identidad de mi hijo/a.
Aclaro
que he leído y entendido cada párrafo de este documento,
con los que he acordado, salvo aquellos que he tachado.
Buenos
Aires ..........de ..................................de 200....
Firma del padre o tutor..................................................
Documento Tipo y Número...........................................
Firma aclarada del testigo..........................................
(conviene que no sea un administrativo)
Por
la presente certifico que he explicado la naturaleza, propósito,
beneficios, riesgos y alternativas del procedimiento propuesto,
me he ofrecido a contestar cualquier pregunta y he contestado completamente
todas las preguntas hechas. Creo que los padres / tutores / encargados
/ han comprendido completamente lo que he explicado y contestado.
Firma
y Matrícula del Médico Cirujano...............................
Nota:
Este formulario fue mínimamente modificado, a modo de ejemplo,
y es el utilizado en el Hospital de Pediatría Prof. Juan
Garrahan.
(Extraído del consenso en la evaluación y preparación
prequirúrgica en pediatría)
Asociación Civil Argentina de Cirugía Infantil (A..C.
A. C. I.)
·
Denegación de Tratamiento: Art. 19 Ley 17132
1.He
sido informado por el Dr....................................sobre
la necesidad de tratar a mi hijo/a por padecer la siguiente patología:...............................................................................
2.
El profesional mencionado me ha explicado la naturaleza y el propósito
del tratamiento propuesto, me ha descripto en que consta su realización,
las posibilidades alternativas al mismo y me ha advertido sobre
los riesgos y las consecuencias de no realizarlo.
3.
He tenido oportunidad de hacer preguntas y todas ellas me han sido
contestadas completa y satisfactoriamente a mi entender y comprensión.
4.
En función de lo expuesto, y previa valoración de
la información recibida, por escrito y verbalmente, me niego
a consentir el tratamiento propuesto para mi hijo/a.
5.
Por la presente manifestación, eximo al Dr..............................................a
la Institución / Hospital, sus directivos, personal médico,
auxiliar y demás empleados, de toda responsabilidad por las
consecuencias de no consentir la realización del tratamiento
propuesto.
6.
Confirmo que he leído y comprendido perfectamente lo anteriormente
enunciado y revoco el consentimiento general que diera al ingresar
este / a Hospital / Institución.
Buenos
Aires ..........de ..................................de 200....
Firma del padre o tutor..................................................
Documento Tipo y Número...........................................
Firma aclarada del testigo.............................................
COMENTARIO
FINAL:
Como
dice el Dr. Federico Pérgola en un capítulo del libro
Metodología del Trabajo Médico y Científico:
...."el
médico de hoy debe limitarse a la investigación y
al tratamiento con la mayor corrección técnico objetiva
y al diálogo consciente con el enfermo.
Todos
sus informes deberán ser correctos y veraces.
Es
preferible callar antes de emitir respuestas falsas.
No se pretende que el médico tenga que revelar brutalmente
la verdad, todos sabemos que en ciertas ocasiones la verdad puede
perjudicar al paciente que no esté en condiciones de soportarla.
Por
tanto el médico de hoy no sólo debería pensar
muy bien sus palabras, sino que antes de hablarle a sus pacientes
tendría que considerar siempre:
- Si sus palabras serán útiles al enfermo
- Si son absolutamente ciertas
- Si es necesario pronunciarlas y
- Si son totalmente desinteresadas..."
Queda claro que el justo equilibrio del profesional se halla entonces
a mitad de camino entre no decir más ni menos, no preocupar,
pero tampoco minimizar situaciones.
El
sentido común y la inteligencia práctica del médico
producirán un informe final elaborado para cada paciente
en particular.
Del resultado del mismo se obtendrá el asentimiento del paciente
y su familia y será por medio de este documento que podremos
demostrar que hemos cumplido con la Ley, brindado la información
necesaria.
Utilizar bien esta herramienta denominada Consentimiento Informado,
será fundamental para que cualquier cirujano pueda verse
ayudado a deslindar judicialmente su Responsabilidad Médica.
Sólo
quien así lo entienda, estará interpretando el espíritu
y la letra de la Ley que regula y normatiza nuestro querido ejercicio
profesional.
Bibliografía
Consultada:
1. Consenso en la evaluación y preparación prequirúrgica
en pediatría. Asociación Civil Argentina de Cirugía
Infantil (ACACI) 1999.
2. Respuestas útiles - Consentimiento del paciente. Praxis
Médica, Protección del Profesional. Suplemento del
Diario Mundo Hospitalario. Asoc. De Médicos Municipales.
Año 1, n° 1 sep, 1997.
3. Segunda Jornada Universitaria sobre Mala Praxis Médica:
Mesa n°2 Conclusiones, Historia Clínica y Consentimiento
Informado. Revista Fundación Facultad de Medicina de la Universidad
de Buenos Aires, Vol 6, n° 23, pag 23-24, 1996.
4. Pérgola Federico: La Comunicación en Medicina.
Revista Fundación Facultad de Medicina de la Universidad
de Buenos Aires. Vol 9, n° 33, pag 27-32, 1999.
Dr.
Jorge Fiorentino  |
